- Titel
- Variable druckunterstützte Beatmung zur Entwöhnung von der maschinellen Beatmung
- Zitierfähige Url:
- https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:bsz:14-qucosa2-1049888
- Erstveröffentlichung
- 2026
- Datum der Einreichung
- 03.12.2025
- Datum der Verteidigung
- 19.05.2026
- Abstract (DE)
- Hintergrund und Fragestellung: Die invasive Beatmung ist eine zentrale Therapieform in der modernen Intensivmedizin. Etwa 40 % der Beatmungszeit entfallen auf das Weaning, welches mit erheblichen Risiken für Morbidität und Letalität verbunden ist. Die druckunterstützte Beatmung (Pressure Support Ventilation, PSV) ist weltweit der am häufigsten eingesetzte Modus im Weaning. Mit der variablen PSV („noisy PSV“) steht ein Beatmungsmodus zur Verfügung, der die physiologische Variabilität der Spontanatmung imitiert und in experimentellen als auch klinischen Studien Vorteile hinsichtlich Lungenfunktion und Patient*innen-Ventilator-Synchronität zeigte. Ziel dieser Arbeit war es, in der weltweit ersten klinischen Studie den Einfluss variabler PSV auf den Weaningprozess im Vergleich zur konventioneller PSV zu untersuchen. Material und Methoden: Die ViPS-Studie war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, internationale, multizentrische, offene Interventionsstudie. Eingeschlossen wurden Patient*innen ab 18 Jahren nach mindestens 24 Stunden invasiver Beatmung, die für das Weaning geeignet waren. Nach einem standardisierten Pre-Inclusion Test erfolgte die Randomisierung in eine Interventionsgruppe (variable PSV) und eine Kontrollgruppe (konventionelle PSV). Primärer Endpunkt war die Zeit von der Randomisierung bis zur erfolgreichen Extubation. Sekundäre Endpunkte umfassten u. a. lungenfunktionelle und -mechanische Parameter, Reintubationsrate, Anwendung nicht-invasiver Beatmung, Tracheotomie, Intensiv- und Krankenhausverweildauer und Letalität. Ergebnisse: Von 660 gescreenten Patient*innen wurden 127 randomisiert, 115 konnten in die Analyse eingeschlossen werden (58 variable PSV, 57 konventionelle PSV). Die mittlere Weaningdauer betrug 8,3 ± 5,5 Tage in der variablen und 7,5 ± 4,5 Tage in der konventionellen Gruppe (p = 0,373). Auch in den Kaplan-Meier-Analysen ergaben sich keine signifikanten Unterschiede im primären Endpunkt. Lungenfunktionelle und -mechanische Parameter blieben in beiden Gruppen weitgehend vergleichbar. Zum Zeitpunkt der Extubation war das Tidalvolumen in der konventionellen Gruppe höher, ohne relevante Unterschiede im Gasaustausch. Auffällig war eine signifikant geringere Reintubationsrate unter variabler PSV (17,2 % vs. 35,1 %; p = 0,049). Die Intensiv- und Krankenhausverweildauer sowie Letalität unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen. Unerwünschte Ereignisse traten in beiden Gruppen in vergleichbarem Umfang auf. Schlussfolgerung: Die variable druckunterstützte Spontanatmung erwies sich in dieser klinischen Studie im Weaning als sicher und im klinischen Alltag durchführbar. Ein Vorteil hinsichtlich der Weaningdauer konnte nicht gezeigt werden. Die signifikant geringere Reintubationsrate deutet jedoch auf einen möglichen klinischen Nutzen hin, der in weiteren, insbesondere größer angelegten Studien näher untersucht werden sollte.
- Freie Schlagwörter (DE)
- Variable druckunterstützte Beatmung, Mechanische Beatmung, Druckunterstützte Beatmung, Beatmungsentwöhnung, PSV
- Freie Schlagwörter (EN)
- Variable pressure support ventilation, Noisy pressure support ventilation, Variable Ventilation, Mechanical ventilation, Weaning, Pressure support ventilation, PSV
- Klassifikation (DDC)
- 610
- Klassifikation (RVK)
- YI 5104
- GutachterIn
- PD Dr. Thomas Kiss
- Prof. Dr. Barbara Ludwig
- Den akademischen Grad verleihende / prüfende Institution
- Technische Universität Dresden, Dresden
- Version / Begutachtungsstatus
- publizierte Version / Verlagsversion
- URN Qucosa
- urn:nbn:de:bsz:14-qucosa2-1049888
- Veröffentlichungsdatum Qucosa
- 08.07.2026
- Dokumenttyp
- Dissertation
- Sprache des Dokumentes
- Deutsch
- Lizenz / Rechtehinweis
CC BY 4.0- Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Abkürzungsverzeichnis 1 Einleitung 1.1 Einführung 1.2 Weaning 1.2.1 Beatmungsmodi im Weaning 1.2.2 Druckunterstützte Spontanatmung 1.3 Variable Beatmung 1.3.1 Physiologische Variabilität biologischer Systeme 1.3.2 Konzepte zur variablen Beatmung 1.3.3 Effekte variabler Beatmung 1.3.4 Variable kontrollierte Beatmung 1.3.5 Variable druckunterstützte Beatmung 1.4 Hypothesen 2 Material und Methoden 2.1 Studiendesign 2.2 Technische Ausrüstung und Geräte 2.3 Studienablauf 2.3.1 Patient*innenscreening 2.3.2 Ein- und Ausschlusskriterien 2.3.3 Pre-Inclusion Test 2.3.4 Randomisierung 2.3.5 Interventionsphase 2.3.6 Extubationskriterien 2.4 Datenerhebung 2.4.1 Basisdaten 2.4.2 Interventionsdaten 2.4.3 Follow Up 2.5 Unerwünschte Ereignisse 2.6 Dropouts 2.7 Studienendpunkte 2.8 Statistische Überlegung 2.8.1 Fallzahlberechnung 2.8.2 Statistische Auswertung 2.9 Studienorganisation 2.10 Finanzielle Förderung 3 Ergebnisse 3.1 Studiendurchführung und Rekrutierung 3.2 Basischarakteristika der Studienkohorte 3.3 Primärer Endpunkt 3.4 Beatmungsvariabilität in den Interventionsgruppen 3.5 Sekundäre Endpunkte 3.5.1 Lungenfunktionelle Parameter 3.5.2 Lungenmechanische Parameter 3.5.3 Vitalparameter und klinische Scores 3.5.4 Lungenfunktion und Beatmungsmechanik zum Extubationszeitpunkt 3.5.5 Daten zur Reintubation, erfolgreichen Extubation, NIV und Tracheotomie 3.5.6 Intensiv- und Krankenhausverweildauer 3.5.7 Letalitätsdaten 3.6 Unerwünschte Ereignisse 4 Diskussion 4.1 Hauptergebnisse 4.2 Methodendiskussion 4.2.1 Studiendesign 4.2.2 Technische Umsetzung und Interventionsdurchführung 4.3 Ergebnisdiskussion 4.3.1 Basischarakteristika der Studienkohorte 4.3.2 Effekte auf den primären Endpunkt 4.3.3 Effekte auf die Lungenfunktion 4.3.4 Effekte auf die Lungenmechanik 4.3.5 Effekte auf Herz-Kreislauf- und klinische Zustandsparametern 4.3.6 Verweildauer und Letalität 4.3.7 Stabilität nach Extubation: Reintubation, NIV und Tracheotomie 4.4 Limitationen 4.5 Abschließende Betrachtung und Ausblick 5 Zusammenfassung 6 Summary 7 Literaturverzeichnis 8 Abbildungsverzeichnis 9 Tabellenverzeichnis 10 Publikation 10.1 Rationale and study design of ViPS 11 Anhang 11.1 Patient*inneninformation 11.2 Betreuer*inneninformation 11.3 Einwilligungserklärung zur Teilnahme an einer klinischen Studie 11.4 Einwilligungserklärung zum Datenschutz 11.5 Erklärung eines unabhängigen Arztes / einer unabhängigen Ärztin 11.6 Case Report Form 11.7 Anlage 1: Erklärung zur Eröffnung des Promotionsverfahrens 11.8 Anlage 2: Bestätigung über Einhaltung der aktuellen gesetzlichen Vorgaben